ASTM F1140 無約束包裝抗內(nèi)壓強(qiáng)度試驗儀

ASTM F1140/F1140M-2020《不受約束的包裝的內(nèi)部加壓失效阻力的標(biāo)準(zhǔn)測試方法》是現(xiàn)在醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的ASTM F1140 無約束包裝抗內(nèi)壓強(qiáng)度試驗儀符合標(biāo)準(zhǔn)要求。儀器配置，制樣，狀態(tài)調(diào)節(jié)，試驗步驟、試驗報告作了細(xì)致的描述，同時細(xì)分測試對象為開口包裝和封口包裝兩類

• 產(chǎn)品型號：ZYY-08A
• 更新時間：2023-04-18

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• 詳細(xì)介紹

    ASTM F1140/F1140M-2020《不受約束的包裝的內(nèi)部加壓失效阻力的標(biāo)準(zhǔn)測試方法》是現(xiàn)在醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。

    標(biāo)準(zhǔn)ASTM F1140 無約束包裝抗內(nèi)壓強(qiáng)度試驗儀就醫(yī)用滅菌包裝脹破、蠕變測試方法，儀器配置，制樣，狀態(tài)調(diào)節(jié)，試驗步驟、試驗報告作了細(xì)致的描述，同時細(xì)分測試對象為開口包裝和封口包裝兩類。接下來以開口滅菌包裝為例介紹脹破/蠕變壓力試驗過程。

    1. 試驗準(zhǔn)備：試驗溫度：23 ℃ ；試驗濕度：50%RH ；

    2. 試樣制備：首先選取足夠數(shù)量的樣本以檢測樣本的各項性能。使用有外觀缺陷或者其他不正常的樣本可能會對試驗造成影響。忽視樣本的缺陷可能會造成結(jié)果的偏差。根據(jù)ASTM F 1140的指導(dǎo)，制取至少3個試樣。

    3. 儀器準(zhǔn)備：本次試驗我們使用濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的ZYY-08A ASTM F1140 無約束包裝抗內(nèi)壓強(qiáng)度試驗儀。

    醫(yī)療器械滅菌包裝是當(dāng)前醫(yī)用包裝使用較為廣泛的形式之一，密封性是確保其內(nèi)部無菌狀態(tài)的的重要條件。破裂/蠕變測試是對包裝件密封性的定量測量方法，但以此作為包裝密封性的評價依據(jù)尚顯單薄。筆者建議另外應(yīng)對包裝整體的完好性進(jìn)行檢測，排查已存的泄漏點(diǎn)，消除泄漏隱患。